缺血性心肌病合并左室功能不全，先做PCI还是先装ICD？PCI术后就不用装ICD？

研究目的

室性心律失常是冠心病合并左室功能不全患者的重要死亡原因。临床实践中，通常认为对这类患者进行血运重建，会降低死亡率和恶性心律失常事件。所以常规诊疗方案，会首先进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），观察90天后再评估是否需要植入ICD。

然而，英国伦敦国王学院近期发表在心血管领域权威杂志Circulation期刊上的REVIVED-BCIS2研究，对该问题提出了不一样的思考。（图1）

简单说，该研究就是为了验证PCI能否能降低冠心病合并左室功能不全患者的全因死亡率或猝死幸存（aborted sudden death，定义为恰当的ICD治疗或可复苏的心脏骤停），进而为后续的临床诊疗方案提供进一步的指导依据。

研究方法

本研究思路清晰，纳入的受试者数量较多，分组合理。研究人员于2013年8月28日至2020年3月19日期间，在英国40个医院入组了700名严重左室功能不全、弥漫性冠脉病变、有存活心肌的稳定性患者。347例患者随机分配到PCI加最佳药物器械治疗（OMT）组，另外353例患者则被分配到单独的OMT治疗组。

图1 CONSORT diagram. CAD indicates coronary artery disease; CONSORT, Consolidated Standards of Reporting Trials; CM, cardiomyopathy; LVSD, left ventricular systolic dysfunction; OMT, optimal medical therapy; and PCI, percutaneous coronary intervention.

随后研究人员进行了至少24个月的临床随访。

以全因死亡或猝死幸存为复合主要终点。

次要终点则包括心血管死亡或猝死幸存， ICD治疗或持续性室性心律失常，以及一定的ICD治疗次数。

我们分别从主要终点和次要终点来看看PCI治疗是否降低了受试者死亡率。

主要终点：

694名参与者在2年时的主要结局数据可用。PCI+OMT治疗组和OMT组的全因死亡或猝死幸存的发生率无统计学差异，分别为41.6%（144例）和40.2%（142例）。

Figure 2. Primary outcome of all-cause death or aborted sudden death over all follow-up. Kaplan-Meier estimates of the cumulative incidence of death from any cause or aborted sudden death in a time-to-first event analysis. Incidence includes total events over the entire follow-up period in each group in the intention-to-treat population, censored at death, withdrawal from the trial, or date of final follow-up encounter.

Figure 3. Primary outcome by prespecified subgroups.

次要终点

346例PCI+OMT组患者中有111例（32.1%)出现心血管死亡或猝死幸存，353例OMT组中有120例（34.0%）；PCI+OMT组174名患者中有47名（27.0%）发生恰当ICD治疗或持续性室性心律失常，OMT组197名患者中为56名（28.4%）。此外，恰当的ICD治疗总数在组间也没有统计学差异。

Figure 4. Cumulative device implantation by treatment group. The proportional hazards assumption seems to be violated (demonstrated by early separation of the curves, followed by gradual convergence over time); hence, a hazard ratio has not been calculated.

所以，综上所述：本临床研究的主要终点和次要终点均无组间差异。